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담당자 정보

  • 이름 Woo Sung
의료기기 (미국, 중국, 일본, 유럽/시험에서 인증까지) 해외인증, 의료기기 개발 및 수출을 하는 (주)메드먼츠의 대표로서 CECD(의료기기 임상평가원)을 운영하는 박우성 입니다. [저는 1996 ~ 2010까지 TUV-SUD Korea에서 의료기기 인증팀장을 역임하였습니다] MDR에서 임상평가는 시작이자 끝입니다. 시작에 앞서 임상시험이 필요한지 확인해야 합니다. 그리고, 임상평가 계획을 세운 후 제품 개발을 시작해야 합니다. 물론, 인증 준비의 마무리는 임상평가이며, 임상평가가 MDR 인증의 관건입니다.

기업소개

  • 대표자 박우성
  • 설립일 2005-07-05
  • 홈페이지 http://www.medmonts.com
  • 연락처 0262649001
  • 주소 (07345) 서울 영등포구 63로 40 (여의도동) 라이프오피스텔 320
  • 사업분야

    의료기기 > 기타 > 안전관리 연구

  • 소개자료

    - 의료기기 임상평가 서비스 - 의료기기 인증 컨설팅 서비스 (시험에서 인증까지) - 유럽, 미국, 중국, 일본, 브라질 등 - 의료기기 개발 및 판매 (남미) - 코로나 방역시스템 개발, 설치 및 판매

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