[일간소식 22.02.21.] bioagora news(바이오 아고라 뉴스)

2022-02-21

◆ 만약에 말야...랭거 교수가 한국에서 창업을 했다면?

- 실패를 허용하는 문화...재도전·재창업 분위기가 관건

◆ [허가/임상]C형 간염·비소세포폐암 치료제 신약 허가

- 2월 3주차 의약품 품목허가·임상승인 현황

◆ "식약처 자가검사키트 허가기준 해외보다 수준 높아

- 민감도·특이도 기준이 가장 높은 미국과 동일

◆ FDA·EMA, 27개 제약바이오사와 희귀질환 퇴치 협력

- 희귀유전자질환 3가지...각각 10명 환자 모집해 운영 예정

◆ 산화티탄 현황, 코팅제·캡슐 업체 자료제공에 달렸다

-"품목 보유 미생산 업체는 자료 제공에 어려움 있을 수도"

◆ 입셀-ips 아카데이마 재팬, 유도만능줄기세포 상업화 라이선스 계약 체결

- 유도만능줄기세포를 이용해 더 다양한 개발 및 사업에 착수 예정

◆ 파나진 파나뮤타이퍼 R EGFR V2, 표적항암제 처방 위한 동반진단 허가 획득

- PANAmp이 적용된 폐암 액체생검 진단용 키트 신제품

◆ 코로나19가 불러온 뉴노멀, 의료기기까지 확대된 홈케어 시장

- 가전, 미용기기 넘어 전문적인 기술 탑재한 가정용 의료기기 속속 등장

전체메뉴