안녕하세요, 저희는 Global Regulatory Compliance Service를 제공하기 위한 목적으로 사업을 시작하게 되었습니다. 의료 기기는 전체 진행 과정이 길고 준비해야 되는 사항이 복잡하기에 창업을 준비하시는 업체로서는 이 모든 정보를 파악하시기에 한계가 있음을 인지하고 해당 협력 서비스를 준비하게 되었습니다. 저희와 같은 전문 협력업체의 도움을 통해 제품에 대한 등급의 결정, 등급에 따른 인/허가 절차 및 해당 규정에 대한 사전 분석을 통해 제품 설계 및 개발 시, 고려 되어야 할 사항을 충분히 반영하셔야 합니다. 이를 통해 제품의 안전성과 성능에 대한 준비를 하실 수 있게 되며 계획대로 진행 시, 시행착오를 줄이며 사업 성공에 큰 장애물을 해결하실 수 있게 됩니다. 또한 국내 시장의 경우, 제품의 인/허가 뿐만 아니라 제품 출시 후, 실질적 사용 여부의 가장 큰 갈림길이 되는 보험등재 여부에 대한 준비는 사업화의 마지막 허들로 사업 초기 부터 인지하시고 준비하셔서 사업화에 성공하시기를 권고 드립니다. 대형 협력 업체의 경우, 해당 담당자별로 업무를 진행하기에 종합적인 컨설팅에 한계가 있을 수 있습니다. 전주기에 대한 이해와 각 단계별 진행 경험을 토대로 여러분의 마스트플랜 및 실질적 성장을 함께 도모해드릴 수 있는 저희와 함께 사업 성공의 기쁨을 나누시면 어떠실까요?.