창업기업소개

(주)피비이뮨테라퓨틱스
  • 대표자박정규
  • 주소서울시 종로구 이화장길 71, 230호
  • 전화번호02-3668-7463

기관소개

(주)피비이뮨테라퓨틱스

다발성경화증 치료와 예방 신약 개발, ‘PB101’ 자가면역질환 세포치료제, ‘PB20X’
#Anti-CD40 Ab #Multiple Sclerosis #CAR-i(inducible)Treg #Multi OMICS

분야 | 바이오·의료

회사 현황
설립일자 2020.12.18.
주소 서울시 종로구 이화장길 71, 230호
임직원 수 9명
임원 소개
박정규 CEO 서울대학교 의과대학 의학박사
現 서울대학교 의과대학 교수
前 한국실험동물학회 부회장, 대한면역학회 회장, 국제이종이식학회 (IXV) 이사
주요 현황(백만원)
자본금 230

회사 소개

회사 소개 및 향후 비전

주식회사 피비이뮨테라퓨틱스(이하 PBiT)는 서울대학교 의과대학 박정규 교수를 필두로 2020년 12월에 설립됐다. 박정규 대표는 180편 이상의 SCI 국제학술지 논문 발표, 세계 최초 돼지 췌도 이식 임상시험 식품의약품안전처 허가 획득 등 30년 이상 면역학 분야를 연구했다. 이를 바탕으로 정밀 면역 분석 및 신규 타겟 발굴 플랫폼과, 임상시험 전 단계에서 안정성과 유효성을 검증할 수 있는 영장류 기반 전임상 시험 플랫폼이라는 두 가지 독자적인 핵심 기술을 구축했다. 또한 PBiT의 파이프라인은 후보물질의 안정성과 유효성 검증을 위하여 면역학 전문가로 구성됐으며, 정밀면역분석서비스를 통한 안정적인 자금 확보 전략을 마련하고 있다. PBiT는 신약개발 회사로서 면역 조절 치료제 개발 뿐만 아니라 핵심 기술의 Early License Out을 통해 질환으로 고통받는 사람들의 삶의 질 개선을 위해 노력하며, 글로벌 선도 기업으로 성장하여 새로운 치료 솔루션을 제시하고자 한다.

지적재산권 및 특허

  • [특허등록] EID3 또는 EID3를 발현하는 MSC-엑소좀을 포함하는 Th17 세포의 분화 또는 활성 감소 방법 (No.10-2096461)
  • [특허등록] 신규한 항-CD40 항체 및 이의 용도 (No.10-2198998)
  • CD40에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도

기업성과

  • 2024 제1회 Amgen Golden Ticket 최종 우승
  • 2023 Global IR @ JPM 2024 피칭기업 선정
  • 2021,2022 국가신약개발사업단(KDDF) 연구과제 2회 연속 선정

서비스/제품 소개

다발성경화증 치료와 예방 신약, ‘PB101’ & 자가면역질환 세포치료제, ‘PB20X’

정밀면역분석서비스, ‘Team 『ImmunedictⓇ』’
‘항 CD40 항체’를 이용한 다발성경화증 치료와 예방을 위한 신약, ‘PB101’
‘CAR-iTreg’을 이용한 자가면역질환 세포치료제 개발, PB20X’

PBiT는 항 CD40 항체를 이용하여 다발성경화증 치료와 예방을 위한 신약 개발 및 CAR-iTreg을 이용한 자가면역질환 세포치료제를 개발중이다. 이와 함께 정밀 면역 모니터링 플랫폼을 통하여 정밀면역분석서비스(Team 『ImmunedictⓇ』) 론칭을 통하여 면역분석서비스 시장에 Fast Follower로 진출하고자 한다.

Pipeline 1 : PB101
다발성경화증(MS)은 신경의 면역학적 손상 과정이 완화되고 재발함이 반복적으로 나타나 증상이 위중해지는 난치성 질환이다. PBiT는 항 CD40 항체를 이용하여 치료약물을 개발하고 있으며, 자체 개발한 항체는 동물모델에서 우수한 효과를 나타내어 경쟁사 약물과 비교하였을 때 동등 또는 우월한 효과를 확인할 수 있다.

Pipeline 2 : PB20X
PBiT는 Sonoma 등 다국적 제약사에서 개발하고 있는 CAR-Treg와 차별성을 두고 기존 T세포치료제의 단점을 극복하기 위해 Naïve T cell로부터 분화하는 CAR-iTreg으로 First-in-Class 개발이 가능할 것으로 예상된다.

타 기술과의 차별점

Pipeline 1 : PB101
타겟 적응증의 치료제 개발을 위해 인간화 마우스 모델을 확립하고 경쟁약물과 PBiT의 항체를 주입하여 EAE Score 및 Body Weight in-vivo data를 비교한 결과 PBiT의 항체가 우수한 효과가 있었다.

Pipeline 2 : PB20X
PBiT의 세포치료제는 키메라항원수용체(CAR)의 자극을 통해 Naïve T cell이 조절T세포로 분화할 수 있는 플랫폼테크놀로지를 적용하여 기존 조절T세포치료제의 단점을 극복할 수 있으며 항원에 따라 CAR를 변화시킬 수 있어 항원 특이적 기능을 강화할 수 있다.

현재 시판 중인 허가의약품 피르페니돈(로슈)과 닌테다닙(베링거인겔하임)은 질병의 진행 억제 또는 지연 효과만을 보이며, 복용 시 부작용이 발생하여 약제 용량 증가를 통한 효능 향상이 불가능하다. 그 외 주요 유발 인자인 TGF-β 하위 표적 대상의 임상 2/3상 진입 개발 약물들로 궁극적인 작용기전은 콜라겐 분해에 따른 단순 병증 완화에 있으며, 이에 낮은 부작용 및 가역적 치료 효과를 가진 치료제 개발의 의학적 미충족 수요가 높은 현실이다. 주식회사 FNCT Biotech의 폐섬유증 치료제 ‘FB-101’은 부작용을 최소화한 인간 항체 기반의 치료제이며, 현재 임상 개발 중인 약물의 대상 표적들을 발현 및 활성을 조절하는 신규 표적에 대한 약물로써 단순 병증 완화가 아닌 뚜렷한 폐섬유증의 발생 억제 및 가역적 치료 효과가 예상된다.

비즈니스 모델 및 로드맵

PBiT는 면역 기능 조절을 통해 건강한 삶을 유지하는 데 기여하고자 자체 기술 개발 플랫폼을 기반으로 다양한 파이프라인을 선보이고 있다. 현재 전임상 단계를 진행중이며 기술 개발의 잠재력과 발전 가능성 측면에서 높은 관심과 긍정적인 평가를 받고 있다. PBiT의 강점은 멀티오믹스를 활용한 타겟 발굴(Target Discovery) 플랫폼을 보유하고 있다는 점이다. 이를 통해 새로운 약물 타겟을 발굴하고 신약 후보 물질을 개발할 수 있으며, 분석 서비스를 통해 안정적인 매출을 창출할 수 있다. 또한, PBiT는 영장류 기반 전임상 시험 플랫폼을 활용해 가장 효과적인 약물을 선별하고 테스트할 수 있다. 이와 함께 글로벌 연구를 통해 초기 라이선스 아웃(Early L/O)을 추진하며, 환자 샘플 확보도 가능하다.