특발성폐섬유증(IPF)은 진단 후 5년 내 사망률이 50%에 이르는 매우 치명적인 질환이다. 2015년 허가된 2종의 증상 완화 효과를 가진 상용 약물 외 실질적인 가역적 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 수요가 매우 큰 상황이다. 주식회사 FNCT Biotech은 저분자 물질 대비 안전성이 확보된 인간 단일클론항체 기반의 폐섬유증 관련 신규 상위 조절 표적 CSF3에 대한 First-in-class 폐섬유증 치료제 ‘FB-101’을 개발했다. 폐섬유증 동물모델을 이용하여 신규 MoA 확립 및 뚜렷한 치료 효능을 확인하고 비임상 및 임상 시료 생산 (CMC)과정을 진행중이다. 향후 FB-101은 새로운 패러다임의 폐섬유증 치료제가 될 것으로 기대된다.

현재 시판 중인 허가의약품 피르페니돈(로슈)과 닌테다닙(베링거인겔하임)은 질병의 진행 억제 또는 지연 효과만을 보이며, 복용 시 부작용이 발생하여 약제 용량 증가를 통한 효능 향상이 불가능하다. 그 외 주요 유발 인자인 TGF-β 하위 표적 대상의 임상 2/3상 진입 개발 약물들로 궁극적인 작용기전은 콜라겐 분해에 따른 단순 병증 완화에 있으며, 이에 낮은 부작용 및 가역적 치료 효과를 가진 치료제 개발의 의학적 미충족 수요가 높은 현실이다. 주식회사 FNCT Biotech의 폐섬유증 치료제 ‘FB-101’은 부작용을 최소화한 인간 항체 기반의 치료제이며, 현재 임상 개발 중인 약물의 대상 표적들을 발현 및 활성을 조절하는 신규 표적에 대한 약물로써 단순 병증 완화가 아닌 뚜렷한 폐섬유증의 발생 억제 및 가역적 치료 효과가 예상된다.