2023 미국 DEFY conference top 40
2022 중소벤처기업부 장관표창 수상
2019 한국-스위스 글로벌 바이오텍 스타트업 네트워크숍 "Top 3 Attractive startup” 선정
2018 현대중공업 기술공모전 우수상 수상
2017 중소벤처기업부 장관상 수상 최우수기업 선정
2017 중소벤처기업부 TIPS 프로그램 선정
창업기업소개
기관소개
(주)슈파인세라퓨틱스
세계 최초 척수손상 치료제 개발 R&D 기반 바이오 벤처 기업#척수손상 #디스크 #하이드로젤
분야 | 바이오·의료
설립일자 | 2017.11.21. |
주소 | 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 2층 |
임직원 수 | 4명 |
김정범 CEO | 헤드 줄기세포(박사)
누적 투자합계 : 약 210
회사 소개
회사 소개 및 향후 비전
(주)슈파인세라퓨틱스는 지속 성장 가능한 바이오산업 진흥을 위해 2017년 척추손상 치료제 개발 및 상업화를 목표로 설립됐다. 척수손상 치료제, 디스크 치료제, 환자맞춤형 줄기세포치료제, 3D 오가노이드・어셈블로이드 기반 약물 스크리닝 플랫폼(동물대체시험법) 원천기술을 기반으로 4개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 주력 개발품목인 ‘SGS101’은 경쟁사 대비 월등한 척수손상 치료효과를 가지고 있다. 현재 전무한 신경재생을 통한 척수손상의 근본적인 치료제의 해외시장 진출을 목표로 하고 있다.
특허 및 인증
[특허 : 총 62건]
하이드로젤 관련 특허: 국내 특허 등록 6건/ 해외 특허등록 9건(독일, 스위스, 프랑스, 영국, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 인도)
줄기세포치료제 관련 특허: 국내 특허 등록 10건/ 해외 특허등록 6건(미국, 중국, 일본, 유럽 등)
하이드로젤 관련 특허: 국내 특허 등록 6건/ 해외 특허등록 9건(독일, 스위스, 프랑스, 영국, 캐나다, 호주, 일본, 중국, 인도)
줄기세포치료제 관련 특허: 국내 특허 등록 10건/ 해외 특허등록 6건(미국, 중국, 일본, 유럽 등)
정부지원사업 참여이력
- 2024.06 혁신역량 초기기업 지원(울산과학기술원)
- 2023.05 2023 창업도약패키지((재)울산경제일자리진흥원)
- 2022.06 2022 기술이전사업화(연구개발특구진흥재단)
- 2020.06 TIPS 창업사업화(전담기관 : 창업진흥원 / 주관기관 : 한국엔젤투자협회)
- 2018.06 UNIST 기술기반 울산경제진흥원 신기술 창업활성화 민간지원사업(울산과학기술원 산학협력단)
- 2018.05 신기술 창업사업화 민간지원 사업(울산경제진흥원)
- 2018.04 기업부설연구소 설립유도 지원사업(울산테크노파크)
- 2017.12 TIPS프로그램 민간투자주도형 기술창업지원사업 (사)한국엔젤투자협회
서비스/제품 소개
동물용 디스크 치료제 ‘SGD101’ & 척추손상 치료용 하이드로젤 ‘SGS101’
신경재생 최적화 미세환경 조성
월등한 치료효능을 자랑하는 척수손상 치료용 하이드로젤 'SGS101’
주력 개발품목인 ‘SGS101’, ‘SGD101’은 세계 최초(first-in-class)의 척수손상 치료제를 목표로 개발된 하이드로젤타입 치료제로 경쟁사 대비 월등한 치료효과(best-in-class)를 지닌다. 디스크로 인한 척수손상 반려동물(개)으로부터 치료 효능을 확인했으며 공인된 GLP기관에서 실시한 독성시험에서 독성이 없음을 확인, 동물용 디스크 치료제(SGD101) 사업화를 위한 기반을 다져왔다. 이러한 노력을 통해 동물용 의료기기 제조업 허가를 받았으며 동물용 디스크 치료제(SGD101)는 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기 ‘심부체강창상피복재’로 품목허가(허가번호:제442-001호)를 획득, '슈파인젤(SGD101)' 출시에 이르렀다.
타 기술과의 차별점
1. 가격 경쟁력·높은 약리효과를 보유한 정제형 원료 한의약품(한약재)
- ‘SGS101’은 줄기세포 치료제와 달리 환자발생 직후 즉각 사용이 가능해 골든타임 내에 치료가 가능함.
- FDA 승인을 받은 체내 존재 물질로 만들어져 높은 생체 내 안전성과 낮은 제작가격을 자랑함.
- 경쟁 개발사 동물실험 모델 대조군은 척수손상 자가치유 결과인 거짓양성(false positive)이 포함되어 제품의 정확한 유효성을 파악하기 어려우나 'SGS101'의 경우 척수신경 재생환경 조성 및 원활한 척수신경 재생 유도 효과 입증으로 경쟁사 대비 월등한 치료 효과를 지님.
- FDA 승인을 받은 체내 존재 물질로 만들어져 높은 생체 내 안전성과 낮은 제작가격을 자랑함.
- 경쟁 개발사 동물실험 모델 대조군은 척수손상 자가치유 결과인 거짓양성(false positive)이 포함되어 제품의 정확한 유효성을 파악하기 어려우나 'SGS101'의 경우 척수신경 재생환경 조성 및 원활한 척수신경 재생 유도 효과 입증으로 경쟁사 대비 월등한 치료 효과를 지님.
비즈니스 모델 및 로드맵
동물용 의료기기 제조사, 의약품 전문기업을 주요 타겟으로 동물용 의료기기 심부체강창상피복제(SGD101) 시장을 확보 중이다. 또한, 인체용 척수손상 치료제로 제품군이 확장될 경우 응급병원 및 군병원을 주요시장으로 추가할 계획이다.
‘SGD101’의 상용화 촉진을 위해 글로벌 제약사와의 licensing agreement・파트너십・아웃소싱 계약을 실시해 수익을 창출하는 비즈니스 모델을 계획하고 있으며 다수의 국내외 바이오기업과 오픈이노베이션 기반 전략을 논의 중이다. 나아가 향후 척수손상 치료제 시장형성에 가장 적합한 미국 및 유럽 시장을 겨냥해 미국, 유럽 등 해외 지사 설립을 추진할 계획이다.