보건산업진흥원
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이우종 CEO
- 생물산업기술 실용화센터 건립사업 참여
- 메디칼몰드 R&BD 구축사업 총괄책임자
최치민 상무(품질), 유충선 상무(기술), 김선태 이사(기술)
창업기업소개
(주)코넥스트
- 대표자이우종
- 주소대구광역시 동구 동내로 76, 505호
- 전화번호010-4810-7992
기관소개
(주)코넥스트
삶의 질 회복을 위한 혁신을 추구하는 임상단계 바이오텍#TLR5 agonist #이식편대숙주질환
#Collagenase(조직분해효소) #듀피트렌구축
분야 | 바이오·의료
분야 | 바이오·의료
회사 현황
| 설립일자 | 2017.10.25. |
| 주소 | 대구광역시 동구 동내로 76, 505호 |
| 임직원 수 | 18명 |
투자 유치이력(백만원)
| 투자시기 | 2019 | 2021 | 2023 |
| 투자단계 | Series A | Bridge 투자 | Series B |
| 투자금액 | 7,800 | 5,000 | 6,000 |
임원 소개
주요 현황(백만원)
| 자본금 | 차입금 | 2022매출 | 2023매출 | 2024예상매출 |
| 24 | 450 | 19 | 283 | 800 |
회사 소개
회사 소개 및 향후 비전
코넥스트는 삶의 질 개선을 위한 혁신 신약 개발을 목표로 하여 2017년에 설립된 임상단계 바이오 벤처기업이다. 재조합 TLR5 agonist와 재조합 collagenase 기술을 바탕으로 다양한 적응증에 대한 치료제를 개발중이다. 단순 기술이전보다는 직접 제품을 제조하여 글로벌시장에 공급하는 사업모델을 통해 제약기업으로 성장하고자 한다.
지식재산권
- [특허등록] (전용실시권) TLR5 아고니스트 단백질의 생산방법 (NO. 10-1634380)
- [특허등록] (전용실시권) 플라젤린으로부터 유도된 TLR5 작용제를 유효성분으로 포함하는 이식편대숙주질환의 예방 또는 치료용 조성물 (NO. 10-2169663)
- [PCT출원] 히스티딘 및 트레할로스를 포함하는 조성물 및 효소의 안정화 방법 (PCT/KR2023/003188)
수상경력
- 2023 보건산업진흥 보건의료기술 사업화 유공 포상
- 2021 벤처창업진흥 유공 포상 국무총리 표창 수상
기업 성과
- 2023 CNT201, 듀피트렌구축 치료제 임상 1/2상 IND 승인(FDA)
- 2023 CNT101, 급성이식편대숙주질환 임상1상 IND 승인(식약처)
서비스/제품 소개
재조합 collagenase 치료제 면역조절물질 ‘CNT101’ & 조직분해효소 ‘CNT201’
CNT101 : 방사선 독성에 대한 예방적 치료제
CNT201 : 2종의 고순도 유전자 재조합 collagenase 기술 바탕 삶의 질 개선을 위한 신약
1. 면역조절물질(재조합 TLR5 agonist, CNT101)
방사선 치료 과정에서 발생하는 다양한 방사선 독성에 대한 예방적 치료제로 개발 중
(목표 적응증 : 급성이식편대숙주질환, 구강점막염 등)
tag-free, 고순도 재조합 TLR5 agonist의 제조공정으로 개발
재조합 TLR5 agonist는 톨유사수용체 5(Toll-Like Receptor 5) 자극제로 선천면역을 조절
최초 인체 임상 1상(FIH) 연구 완료, 식약처로부터 급성이식편대숙주질환에 대한 환자 대상 임상 1상 IND 승인 확보
Microneedle 기술 접목을 통해 자가면역질환 치료제 및 백신으로 적응증 확대 예정.
(목표 적응증 : 급성이식편대숙주질환, 구강점막염 등)
tag-free, 고순도 재조합 TLR5 agonist의 제조공정으로 개발
재조합 TLR5 agonist는 톨유사수용체 5(Toll-Like Receptor 5) 자극제로 선천면역을 조절
최초 인체 임상 1상(FIH) 연구 완료, 식약처로부터 급성이식편대숙주질환에 대한 환자 대상 임상 1상 IND 승인 확보
Microneedle 기술 접목을 통해 자가면역질환 치료제 및 백신으로 적응증 확대 예정.
2. 조직분해효소(재조합 collagenase, CNT201)
2종의 고순도 유전자 재조합 collagenase 기술을 바탕으로 삶의 질 개선을 위한 신약 개발 중
(목표 적응증 : 듀피트렌구축, 페이로니병, 셀룰라이트)
결합조직의 주요 섬유질 성분인 collagen을 분해하는 Clostridium histolyticum 유래의 효소
미국 FDA로부터 듀피트렌구축 적응증에 대한 환자대상 임상 1/2상 IND 승인 확보
호주 site 추가 및 1상 파트 임상시험 착수
(목표 적응증 : 듀피트렌구축, 페이로니병, 셀룰라이트)
결합조직의 주요 섬유질 성분인 collagen을 분해하는 Clostridium histolyticum 유래의 효소
미국 FDA로부터 듀피트렌구축 적응증에 대한 환자대상 임상 1/2상 IND 승인 확보
호주 site 추가 및 1상 파트 임상시험 착수
타 기술과의 차별점
1. 면역조절물질(재조합 TLR5 agonist, CNT101)
CNT101은 CMC 측면에서 가장 최적화된 형태의 TLR5 agonist
급성이식편대숙주질환(GVHD) 치료제의 경우 GVT(Graft Versus Tumor)를 유지하고 발병을 예방해 전신방사선조사(TBI) 전처치 효과 극대화
급성이식편대숙주질환(GVHD) 치료제의 경우 GVT(Graft Versus Tumor)를 유지하고 발병을 예방해 전신방사선조사(TBI) 전처치 효과 극대화
2. 조직분해효소(재조합 collagenase, CNT201)
동물성 원료를 사용하지 않는 세계 최초의 재조합 collagenase 치료제
우수한 효능을 바탕으로 경쟁 약물 XiaflexⓇ 및 QwoⓇ 대체 가능
XiaflexⓇ 및 QwoⓇ는 전용 용제(diluent)가 필요한 반면, 본 약물은 주사용수를 용제로 사용할 수 있는 신규 제형을 적용해 편의성 제고 및 경쟁력 확보
우수한 효능을 바탕으로 경쟁 약물 XiaflexⓇ 및 QwoⓇ 대체 가능
XiaflexⓇ 및 QwoⓇ는 전용 용제(diluent)가 필요한 반면, 본 약물은 주사용수를 용제로 사용할 수 있는 신규 제형을 적용해 편의성 제고 및 경쟁력 확보
비즈니스 모델 및 로드맵
1. 비즈니스 모델
단순 기술이전이 아닌 국내외 제약회사 등 파트너와의 공동개발 형태의 상업화 추진, 장기적인 제품 매출을 창출하는 BM 추구
2. 매출 확보 방안
단기, 중기 : 기술료 매출(기술이전을 통해 upfront 및 milestone 기술료 확보)
장기 : 제품 매출(코넥스트가 글로벌 파트너에게 상업용 제품을 제조해 납품)
장기 : 제품 매출(코넥스트가 글로벌 파트너에게 상업용 제품을 제조해 납품)
3. 중점 추진전략
초기임상 및 제조는 코넥스트가 수행, 이후 후기임상, 인허가 및 상업화는 파트너사가 수행
해외 제약기업과의 공동개발을 통해 해외 시장 진입, 글로벌 파트너사가 임상/인허가 및 판매 담당
해외 제약기업과의 공동개발을 통해 해외 시장 진입, 글로벌 파트너사가 임상/인허가 및 판매 담당