보건산업 기술가치평가 사업계획서

1. 기술성

1. 1. 기술의 배경 및 주요내용

※ 기술의 개발 배경

※ 주요 핵심기술 개발 내용(구조, 메카니즘 등) 기술

※ 개발기술의 단계(비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상 등)

※ 개발기술의 목적, 용도, 적용 분야 등

※ 개발기술의 필요성, 기존기술과의 차이

※ 개발기술의 구체적인 내용 및 효과, 특징 등 기술

※ 예방 및 치료의 구체적인 효과, 효능, 활성도 등 관련 데이터 제시

※ 독성, 안전성 데이터 등 실험결과 제시

(과학적 데이터를 증명할 수 있는 표 또는 그림 등의 실험결과 제시)

※ 개발기술의 기대효과

1. 2. 핵심기술의 우수성 및 특징

※ 기술개발이 어느 정도까지 진행되었는지 기술의 완성 정도 기술

※ 기존 기술 대비 기술의 독창성, 효율성 및 신기술 분야 개척가능성 등 차별성 기술

※ 핵심 기술의 국내외 경쟁기술 대비 중요도, 기술 수준(기술난이도, 모방성) 기술

※ 독자개발, 공동개발, 위탁개발, 기술이전 여부

※ 핵심(원천) 기술 보유 여부

1. 3. 국내외 유사․경쟁 제품과의 성능비교

성 능 구 분	(계획)적용제품	국내 유사ㆍ경쟁제품 (제품명: )	선진국 유사ㆍ경쟁제품 (제품명: )
기존의 국내외 제품 중 품질ㆍ성능ㆍ기능면에서 가장 유사하고 우수한 제품과 비교하되 주요성능을 가능한 많이 설정하여 성능별로 정량적, 정성적 비교치를 작성

1. 4. 개발목표 제품(기술) 프로파일(TPP, Target Product Profile)

항 목	내 용
1. 적응증 (Clinical Indication)	대상 질환의 증세를 설명하고 선정 criteria 설명
2. 제품 유형 (Product Type)	해당되는 세포종류, 생체소재, 인공조직/장기 등에 대해 설명
3. 제품 변형 여부 (Modification)	분화, 유전자 변형, 등
4. 제품의 생리활성도 (Biological Activity)	제품이 가지고 있는 생리활성도 및 평가할 수 있는 바이오마커 (예, 심근보호제로 개발된 자가골수줄기세포 치료제: 항염증인자A가 세포 몇 개 당 얼마 이상 분비되며 ELISA로 측정, 혈관생성인자가 세포 몇 개 당 얼마 이상 분비되며 ELISA로 측정)
5. 효능 (Efficacy)	- 제품이 목표로 하고 있는 치료 효능 및 이를 측정하는 바이오마커 효능/효과에 영향을 미칠 수 있는 요소: 저장(냉동, 냉장 보관), 이물질, 이동성 (migration), 생체 내 분화 등
6. 안전성 (Safety)	- 제품에서 발생이 예측되는 독성과 이를 측정하는 바이오마커 - 안전성에 영향을 미칠 수 있는 요소: 저장(냉동, 냉장 보관), 이물질, 이동성 (migration), 생체 내 분화 등
7. 용량 (Dosage Range)	최저용량, 초적용량, 최대용량
8. 투여방법 (Administration Route)	주사: 정맥주사, 피하주사, 근육주사, 복강주사, 기타 이식(수술): 신의료기술 여부, 이식 기구 등
9. 제형 (Formulation)	액체, 기타 등

※의약분야 신청시 추가 작성

2. 권리성

2. 1. 핵심 IP의 권리안정성

※ 핵심 IP에 대한 권리의 잔존수명이 얼마나 되며, 권리의 수명기간 이후에도 이 기술을 효과적으로 존속시킬 수 있는 방법에 대해 기술

※ 등록된 권리가 무효화되지 않고 안정적으로 유지될 가능성(무효심판 제기가능성, 선행기술조사결과 등을 고려) 여부에 대해 기술

※ 권리범위가 명확하고 넓은지와 특허청구범위의 보호강도에 대해 기술

※ 기술적인 모방이 어려워서 기술보유자만이 전용할 수 있는가, 아니면 모방이 쉬운가? 기술의 모방가능성, 외부 공개 자료에 의한 모방 가능성 존재 여부에 대해 기술

2. 2. 핵심특허

출원(등록)번호	※ 가장 핵심이 되는 특허 1건(등록특허의 경우 등록번호 기재)
대표청구항	※ 본 기술을 가장 구체적으로 표현하는 대표 청구항 기재 (제 1항을 의미하는 것이 아님)
Family 해외특허현황	※ 핵심특허의 family 해외특허 국가 및 출원번호 기재(PCT포함)
유사 선행기술 존재 여부 및 차이점	※ 자체 선행기술조사서가 있는 경우 관련 내용을 기재하고, 유사 선행기술과의 차이점 명시

2. 3. 특허 리스트

번호	특 허 명	출원번호	출원/등록 일자	출원/등록 국가	비고 (출원/등록)
1	000 치료용 000 추출물	00-0000000-000	출:05.05.03 등:05.12.03	대한민국	등록
2	000 of 0000 Semen for the 000	KR0000/0000000	출:13.08.08	PCT	출원
3	A therapeutic agent containing 000 acid or its derivatives 000 000 000 000	0000/000000	출:05.05.20	미국	출원

3. 시장성

3. 1. 시장 개요 및 동향

※ 기술․제품의 시장규모에 대해 객관적 자료(출처) 제시

※ 시장 및 기술진보의 Trend와 일치성

※ 기술의 응용 및 확장가능성

※ 해당기술․주력제품의 시장점유율, 주요 경쟁업체에 대해 기술

※ 기술시장에서의 선호도

※ 해당기술이 최근의 기술 및 산업동향과 얼마나 부합하는지를 기술

※ 해당제품이 시장에 진입하기 위한 장벽, 시장진입에 따른 규제 또는 장려요인에 대해 기술

3. 2. 적용 제품 용도 및 특성

※ 적용제품의 특성, 기능, 기존제품 대비 차별성 등을 중심으로 기술

3. 3. 경쟁 제품 및 경쟁기업

업체명	국적	사업분야	장⋅단점	신청기업과의 비교 (우위)
000 (23’ 00억)	한국	- 000 - 약물전달(DDS) - 매출 00억원( 년)	<장점> - 국내1호 000 업체 - 0000년 코스닥상장 <단점> - 000 000 의존 (기술력 한계 도출/저가정책)	-기술 및 연구개발 역량면에서 당사가 우위에 있음.
000 (23’ 00억)	스위스	- 000 원료 - 주문자 000 생산	<장점> - 000 분야 Global 기업 (스위스, 독일, 영국, 미국 공장) - 10대 000제품 00%비중	-당사가 지향하는 사업모델 -현재 공동 연구 추진
000 硏究所 (23’ 00억)	일본	- 000 원료 - 주문자 000 생산	<장점> - 000 GMP 시설 (연구용 공급/고가정책)	-당사가 지향하는 기술모델 -고품질/고가정책 -QC시스템 벤치 마킹

4. 사업성

유사 기업명	※ 매칭 기업의 업력이 5년 미만인 경우 해당 분야 업력 5년 이상 유사기업 기재 필요
수익예상기간	※ 제품출시 후 최초판매부터 수익 발생이 가능한 기간(예> 10년) ※ 제품출시 후 예상 가격 수준 기재 필요(해당시 작성)
기술의 수익창출유형	□ 기존에 없던 새로운 제품이나 서비스를 창출하는 기술 □ 기존에 있던 제품이나 서비스를 대체, 보완하는 기술 □ 기존제품이나 서비스를 생산하는 과정에서 원가구조를 개선하는 기술
대상시장 내 기술 신규성	□ 현재 제조 및 판매되는 상용기술 □ 현재 제조 판매되는 제품에 신규기술적용 □ 잘 알려진 기술로 새로운 형태 제조 □ 소비자 요구가 있는 제품에 신기술 사용 □ 잘 알려져 있지 않은 기술로 새로운 제품을 만들고 기존분야에 마케팅 □ 새로운 기술로 새로운 제품을 제조하여 신규 분야에 마케팅 □ 현재 판매되지도 않고 증명되지도 않는 기술 사용

4. 1. 해당 기술의 상용화 가능성

상용화 소요기간	년	상용화 소요비용	백만원
※ 상용화 계획, 상용화 조건, 진입 후 성공 가능성을 중심으로 기술

4. 2. 상용화 기간 연도별 소요비용

기간	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
비용 (백만원)

※ 상용화 기간 변동에 따라 표 수정

5. 향후 사업 추진 계획 및 전략

※ 타겟 시장 및 시장진입계획, 중장기 사업화 전략 및 일정 계획

※ 향후 사업 기대효과

6. 기술가치평가 활용 계획

※ 기술가치평가 결과 활용 계획을 간략히 서술