[한국보건산업진흥원 공고]

2021년도 K-방역제품의 병원구매 활성화 지원 사업

시행계획 공고(2차)

2021년도『K-방역제품의 병원구매 활성화 지원 사업』을 수행 할 기관을 다음과 같이 공모하오니 관련 의료기관 및 기업체는 공고를 참고하여 신청하여 주시기 바랍니다.

2021년   6 월  24 일

한국보건산업진흥원장

1		\
				사업 개요
		\

□ 사업 목적

○ 코로나19 이후 높아진 병원의 방역제품 구매 수요를 기반으로 창업기업의 제품 개발 및 개선, 임상 및 인허가 등 사업화를 지원함으로써, 의료기관의 구매 연계지원 및 창업기업 경쟁력 강화

□ 지원 대상

○ K-방역제품의 현장수요를 토대로 이를 개발‧개선 및 구매하려는 주관기관(의료기관*))과 제품을 개발‧개선 할 수 있는 기술을 보유한 최대 5개의 참여기업(창업기업 및 중소기업**)으로 구성된 컨소시엄

* 「의료법」제3조에 의한 의료기관 전체(의원급, 병원급, 종합병원 급 등)

**「중소기업창업 지원법」제2조에 따른 창업기업 및「중소기업기본법」제2조    제1항에 의한 중소기업

K-방역제품 범위 및 대상

감염병 관련 국민 생명보호를 위한 병원 내 필수 장비 및 기타 장비들로 심의위원회 판단에 따른 연구개발 및 개선이 필요한 감염병 극복 관련 제품

주관기관(의료기관)의 수요에 부합하고 사업 종료 후 1년 이내 구매가 가능하도록 사업 기간 내 식약처 허가‧인증‧신고 및 시험검사‧전임상‧임상 등이 완료 되었거나 완료가 가능한 제품으로 한정

□ 구매 의무

○ 주관기관은 22년 12월 31일까지 정부지원금의 일정비율에 대해 구매동의 또는 구매계약 등 증빙 서류 제출 필수

	구매 사항
금액	총 구매 금액은 지원 과제비의 100% 이상
비고	타 컨소시엄의 과제에서 완성된 제품의 구매 금액도 포함 가능 ex) 직접개발 제품 80% 및 타 컨소시엄 개발제품 20% 구매 등

□ 지원 내용

○ 주관기관의 수요가 있는 K-방역제품 개발‧개선에 필요한 소요비용(과제당 최대 5억원/연 이내) 지원

세부지원내용	지원규모
제품개발‧개선을 위한 시제품 제작 비용 지원 제품의 우수성, 편의성 입증을 위한 테스트베드 지원 비용 제품의 식약처 허가를 위한 임상 및 인허가 프로세스 제반 비용 지원 (임상‧인허가 전문기관 컨설팅 비용 포함) 제품개발‧개선 지원을 위한 R&D 연구인력 인건비 지원(주관기관 한정) 병원 내 홍보 및 각종 의학회, 전시회 등 홍보 및 참여 기회 제공	최소1억~최대5억 과제별 맞춤 지원
* 의료기관-창업기업 간 컨소시엄 단위로 지원 * 한 개의 의료기관이 최대 5개의 창업기업과 컨소시엄 구성 가능 * 한 개의 창업기업은 다수의 의료기관과 컨소시엄 중복 구성이 불가능 * 과제비의 10%가 매칭비용으로 발생(사업비에 불포함)

□ 사업 기간: 협약체결일로부터 2021년 11월 30일까지

□ 사업운영 체계

						보건복지부
						전담기관 : 한국보건산업진흥원
						사업총괄운영, 성과 및 예산 관리 등
																평가위원회(기술심의위원회)
																컨소시엄 선정평가
주관기관(의료기관)													참여기업(창업기업)
구매수요 기반 제품의 개발‧개선 및 주관기관의 구매

- 컨소시엄 구성은 의료기관에서 직접 발굴한 기업이나 보건산업혁신창업센터에서 제공하는 감염병 관련 제품개발 기업 리스트를 참고하여 구성 가능

- 선정평가를 통한 컨소시엄 선정 및 컨소시엄(주관기관 및 참여기업) 및 진흥원 간 3자 협약 진행

- 사업비는(정부지원금) 선정 시 주관기관으로 지급

2		\
				사업추진 일정 및 협약 절차
		\

□ 사업추진 프로세스

공고 및 신청 접수		한국보건산업진흥원		접수: 6.24∼7.4
□
컨소시엄 평가 및 선정		한국보건산업진흥원 (평가위원회)		7.6(화)
□
협약체결		한국보건산업진흥원-주관기관		7.12(월)
□
착수보고 및 사업 추진		주관기관		7월∼
□
중간점검(서류) (필요시 대면(현장)점검)		한국보건산업진흥원		9.1(수)
□
최종결과보고		주관기관		11.23(화)
□
사업종료 (결과보고서 제출) * 지정된 회계 법인을 통한 정산보고서 포함		주관기관		11.30(화)
□
구매지원 및 판로개척지원 (사업결과 공개 및 홍보지원)		보건복지부, 보건산업진흥원		∼ 22년 12월

※ 선정평가 및 결과보고 시 참여기업 기술개발 책임자 의무 발표 및 주관기관 사업담당자 참여 필수(대리발표 시 발표일 7일 이전 사전 승인 필요)

※ 중간점검(서면보고) 검토 후 필요 시 현장점검이 가능하며, 중간점검 결과 사업 수행이 현저히 미비하여 사업기간 내 완수가 불가능한 것으로 판단되는 경우 협약 해지 및 지원금의 환수 가능

※ 정부지원금을 포함한 총 사업비를 대상으로 회계정산보고서 제출 요함

※ 컨소시엄 기관 부담금(정부지원금의 10%)는 사업비에 포함하지 않음

※ 제출서류 허위작성 등 결격 사항이 확인 될 시 지원제외

※ 상기 일정은 과제 내용과 수행 정도에 따라 변경이 될 수도 있음

□ 협약 체결 및 지원금 지급 절차

선정 통보 및 협약 서류 안내		한국보건산업진흥원		7.12(월)
□
필요 서류 제출		주관기관		통보 후 15일 이내
□
협약체결		한국보건산업진흥원-주관기관		7월 (컨소시엄 별 개별통보)
□
선금 지급		한국보건산업진흥원-주관기관		7월
□
사업종료 (결과보고서 제출) * 지정된 회계 법인을 통한 정산보고서 포함		주관기관		11.30(화)
□
잔금 지급		한국보건산업진흥원-주관기관		12.20 이내

※ 협약 체결 및 선금 지급 필요 서류 :
협약서, 사업자등록증, 통장사본, 인감증명서, 법인등기부등본, 국세 및 지방세 납세증명서, 수입인지, 선금청구 공문, 선금 교부신청서, 이행(계약)보증보험증권, 이행(지급)보증보험증권, 전자(세금)계산서, 착수계, 사업공정표, 인력·장비투입계획서 등

※ 잔금 지급 필요 서류 :
잔금청구 공문, 잔금 교부신청서, 완료계, 전자(세금)계산서, 회계정산보고서, 결과보고서

3		\
				선정 방법 및 평가항목
		\

□ 선정 방법

서류검토 (한국보건산업진흥원)		ㆍ 주관기관, 주관책임자의 자격, 참여 제한, 과제첨부서류, 기업부담금 등의 검토 ㆍ 서류검토 후 평가대상 과제 선정 (결격사유가 있는 경우 보완기회 부여, 자료요구 마감 이후 제출되는 서류는 탈락처리)
□
서면평가 및 구두평가 (전문가 평가위원회)		ㆍ 사업계획 및 사업내용의 우수성, 추진전략, 기대성과의 적절성 등을 평가 ㆍ 주관책임자의 수행능력, 사업 수행 성공가능성, 사업추진 결과의 파급효과 등을 평가
□
종합평가		ㆍ 과제별 최종점수에 따라 지원과제 선정

※ 구두 평가 시 일시ㆍ장소 별도 통지

□ 평가항목

○ 제출된 심의자료를 기준으로 발표평가를 통하여 컨소시엄의 사업 추진계획의 타당성, 구성된 컨소시엄의 전문성, 신청한 K-방역제품의 시장성 등을 종합적으로 심사

구분	평가항목	배점
추진계획 타당성 (35)	사업 목표의 타당성	35
	사업 기간 내 목표달성 가능성 - 기간 내 임상‧인허가 등의 완료 가능성
	구매 동의, 구매 계약 등의 적절성
K-방역제품 시장 유망성 (30)	신청제품 시장성 - 의료기관의 수요 확산 가능성, 수입대체 가능성 등	30
	신청제품의 우수성(기술성, 권리성, 안전성) - NET 인증기술, 혁신의료기기 인증 등 가점부여*
컨소시엄 전문성 (20)	의료기관의 제품개발 및 구매 의지	20
	의료기관의 활용 가능한 인프라 현황(참여인력, 시설 등)
	의료기관의 임상 등 사업 수행 실적
	참여기업의 신청제품(기술)에 대한 전문성
기대효과 (15)	사업수행 결과의 파급효과	15
	신청제품의 K-방역 기여도 - 감염병 예방, 확산방지 등의 기여도
총 점		100

※ 기타결격사유가 있는 경우 사업 참여에 제한이 있을 수 있음

4		\
				신청 및 접수
		\

□ 신청기간 및 방법

ㅇ 공고 및 신청기간

- 공고일 6.24~7.4

ㅇ 신청방법

- 우편 및 방문접수

: (04512) 서울특별시 중구 칠패로 36 봉래빌딩 3층 보건산업혁신창업센터 3층 기술평가컨설팅 팀 이강호(khilee17@khidi.or.kr) 연구원 앞

□ 제출서류

ㅇ 사업계획서 및 동의서(별지 서식) 3부

(원문 우편제출 및 PDF 사본 1부 e-mail 또는 USB 등의 방법으로 별도제출)

※ 한국보건산업진흥원 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) 알림마당/사업공고에서 다운로드

ㅇ 공통 구비서류

- 주관기관 및 참여기업 사업자등록증 사본 또는 법인등기부등본 1부

※ 접수된 자료는 반환하지 않음

□ 문의처

ㅇ 한국보건산업진흥원 보건산업육성단 기술평가컨설팅팀

이강호 연구원(02-2095-1738, khilee17@khidi.or.kr)

※ 별지 붙임 : [1]사업계획서, [2]개인정보 수집·이용·제공 동의서, [3]운영지침